【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用消毒超聲耦合劑

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120118號(hào)

【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20182230037

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20182230037

【組 成】醫(yī)用消毒超聲耦合劑由卡波姆、三氯生、丙二醇和去離子水組成，材料符合YY0299-2008標(biāo)準(zhǔn)要求，按裝量不同分為六種規(guī)格。本產(chǎn)品為非無菌產(chǎn)品。

【用 途】在超聲診斷和治療操作中，充填或涂敷于皮膚—黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。

【產(chǎn)品禁忌】高敏體質(zhì)、體表有創(chuàng)傷者、孕婦應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

        1、不刺激皮膚黏膜，不易引起致敏反應(yīng)；

        2、對(duì)探頭無損傷；水溶性凝膠基質(zhì)易清除；

        3、與人體組織聲速相等不致超聲波束形狀失真；

        4、衰減系數(shù)很小，不致降低信噪，有利于檢出弱回波信號(hào)；

        5、與人體組織聲特性阻抗近視相等，反射損失??；

        6、具有良好的熱穩(wěn)定性，涂敷后在較長時(shí)間不干化，保持黏性和粘附性，以便探頭滑移順暢。

【使用方法】涂敷于皮膚黏膜與探頭輻射面之間或灌注于探頭與探頭護(hù)套間

【注意事項(xiàng)】獨(dú)立包裝拆封即用，高敏體質(zhì)、體表有創(chuàng)傷者、孕婦應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

【儲(chǔ) 存】應(yīng)貯存于溫度為－10℃～＋40℃且清潔、干燥、通風(fēng)的倉庫中。

【包裝規(guī)格】12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g /支、250g/瓶

【使用期限】二年

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇西臣奧勒醫(yī)療科技有限公司

【生產(chǎn)地址】建湖縣民營科技創(chuàng)業(yè)園建寶北路108號(hào)2樓