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元宮型Cu365宮內(nèi)節(jié)育器
元宮Cu365型IUD是我公司與山東省醫(yī)療器械研究所、山東齊魯醫(yī)院合作研發(fā)成功的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的IUD新產(chǎn)品。2002年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)產(chǎn)注冊,已在全國推廣應(yīng)用。每年的銷售量達(dá)到20萬套以上。無不良事件發(fā)生,產(chǎn)品深受歡迎。
元宮Cu365型IUD以進(jìn)口1Cr18Ni9Ti不銹鋼絲和醫(yī)用硅橡膠為主體材料,這種材料與人體相容性好,耐腐蝕,抗老化,可在人體內(nèi)長期放置。根據(jù)半個世紀(jì)以來對金屬單圈環(huán)的臨床觀察,這種材料可在人體內(nèi)放置整個生育周期不需更換,無不良反應(yīng)。
元宮Cu365型IUD的形狀設(shè)計符合子宮形態(tài)。IUD橫臂為反弧線形,兩側(cè)上翹150角,與子宮底的形態(tài)相吻合。橫臂長28mm,與大多數(shù)婦女子宮**橫徑相符合。橫臂兩端為醫(yī)用硅橡膠球頭,以減輕對兩側(cè)子宮角的刺激和損傷。IUD橫臂的彈簧結(jié)構(gòu)具有良好的彈性,可受力通過改變上翹角度而適合不同的子宮底寬度。元宮Cu365型IUD這種結(jié)構(gòu)方式能夠較好地適應(yīng)所有正常子宮的放置。
元宮Cu365型IUD的下半部為一橢圓形彈簧圈,當(dāng)子宮收縮時,受子宮兩側(cè)壁的擠壓可產(chǎn)生彈性變形,以緩解IUD與子宮兩側(cè)壁接觸部位的壓迫和刺激,同時IUD受力后會向上方即子宮底方向移動,一般不會下移和脫落。這種彈性結(jié)構(gòu)亦可適應(yīng)前后傾曲的子宮,且便于IUD的取出和體外觀察。
元宮Cu365型IUD的縱徑設(shè)計為20mm,較其他IUD的縱徑減少8mm左右,這種結(jié)構(gòu)可使IUD遠(yuǎn)離子宮峽部易激惹區(qū),避免了IUD刺激該區(qū)引起的子宮頻繁收縮而產(chǎn)生的疼痛、不適等副反應(yīng),從而可提高IUD的續(xù)存率;無尾絲,能減少上行感染和對性生活的影響;該種IUD由于在宮底的占位較好,不利于受精卵著床,可進(jìn)一步降低帶器妊娠率。
元宮Cu365型IUD的含銅面積為365mm2,可有效降低帶器妊娠率。該產(chǎn)品采用了內(nèi)置銅絲的載銅方式,可避免金屬銅直接接觸和壓迫子宮內(nèi)膜,減輕銅離子對子宮內(nèi)膜的局部過度刺激,降低疼痛出血等副反應(yīng)。由于銅絲包裹在不銹鋼絲螺旋管內(nèi),即使銅螺管溶斷也不會脫離IUD,保證了銅離子長期恒定釋放。
元宮型Cu365宮內(nèi)節(jié)育器針對元宮Cu365型IUD的放置,我公司成功設(shè)計出操做簡單、使用方便、安全可靠的一次性放置器,使醫(yī)務(wù)人員的手術(shù)操作更為便捷,適合在基層普及應(yīng)用。
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