為滿足臨床工作需要，北京協(xié)和醫(yī)院擬對試劑項目進行公開采購，院方將通過公開征集、資格預(yù)審、性能驗證、試劑評審等環(huán)節(jié)評選出最優(yōu)產(chǎn)品，歡迎符合條件的供貨商前來報名，具體如下：

一、檢測試劑需求

二、報名條件

1. 在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格、獨立承擔(dān)民事責(zé)任和履行合同能力、注冊資金在人民幣50萬元（含50萬元）以上。

2. 具備符合生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)要求的各類資證：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證。

3. 具有較強項目管理、技術(shù)服務(wù)及組織實施能力，滿足服務(wù)及配送需求，有良好的履約記錄。

4. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄無商業(yè)不良行為記錄。

三、報名時間及所需文件

1. 請于2019年2月26日16:00前將報名文件加蓋供貨商公章后電子掃描，并打包發(fā)送至xieheshijiguanli@126.com，郵件標(biāo)題“協(xié)和醫(yī)院試劑采購（第22期）--項目序號--供貨商名稱”，經(jīng)我院相關(guān)部門資格預(yù)審后，15個工作日內(nèi)通知入圍品牌，如遇節(jié)假日順延。

2. 報名提供的所有文件材料均須真實有效，具體如下：

（1）采購目錄（附件下載），請如實準(zhǔn)確填寫。

（2）供貨商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械/藥品經(jīng)營許可證（持醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)許可證者無需代理及經(jīng)營許可證）、代理授權(quán)書。

（3）廠商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)許可證

（4）醫(yī)療器械注冊證（試劑）（2014年之前申請注冊成功的還需提供醫(yī)療器械注冊登記表（試劑））

（5）產(chǎn)品說明書及其它相關(guān)說明

（6）市場占有率情況，需羅列北京地區(qū)在用三甲醫(yī)院或臨床重點?？?、國家重點實驗室等使用情況，需明確列出使用機構(gòu)名稱。

（7）產(chǎn)品報價單（初次），實驗所需主試劑、輔助試劑及相關(guān)耗材均須一并列明，所有產(chǎn)品均須注明產(chǎn)品貨號。

（8）價格承諾書（附件下載）。