明年我國將加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，明年上半年全國企業(yè)開辦時間壓減到8.5天。12月27日舉行的全國市場監(jiān)管工作會議透露了上述信息。

國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記、局長張茅在作工作報告時表示，2018年市場監(jiān)督管理系統(tǒng)深化拓展商事制度改革，深入推進競爭執(zhí)法工作，加強食品、藥品、特種設(shè)備等安全監(jiān)管，深入實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，并不斷完善了市場監(jiān)管機制。

 

今年前11個月，我國新增市場主體1939.8萬戶，同比增長11.6%，新設(shè)企業(yè)604.2萬戶，同比增長10.1%，日均新設(shè)企業(yè)1.81萬戶。2018年度我國營商環(huán)境世界排名第46位，比上年上升32位；開辦企業(yè)便利度排名第28位，比上年提升65位，是上市制度改革以來提升幅度最大的一年。

 

據(jù)悉，2019年，市場監(jiān)管總局將圍繞“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營”市場主體退出難等突出問題深化改革，在12個自貿(mào)試驗區(qū)率先實現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋。明年將進一步壓減企業(yè)開辦時間，上半年全國實現(xiàn)“企業(yè)開辦8.5天”的目標(biāo)，并在全市實現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報。同時簡化企業(yè)普通注銷程序，完善企業(yè)簡易注銷制度，實行注銷“一網(wǎng)”服務(wù)。

 

報告提出，2019年我國將深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，推進臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。同時，優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，分裂推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

張茅張矛表示，2019年全國市場監(jiān)管部門將擴大商事制度改革效應(yīng)，進一步激發(fā)市場活力和創(chuàng)造力，并加強質(zhì)量安全監(jiān)管，維護人民群眾身體健康和生命安全，為持續(xù)擴大消費提供保障。